שירותי איכות

bg-3

שירותי איכות

  • הטמעה ושיפור של מערכת האיכות הכוללים את כל ההיבטים הנדרשים בפיתוח המוצרים והייצור, על ידי בדיקות במהלך תהליך המו"פ והעברה טכנולוגית, וליווי לאורך כל שרשרת האספקה
  • פיתוח מערכת איכות המתאימה לכל שלב במחזור חיי המוצר ואשר מבטיחה שיטות נכונות לשימוש הרפואי וליישומים המסחריים
  • סיוע בזיהוי הפרמטרים שיתרמו לאיכות המוצר (יעילות, בטיחות ואפקטיביות)
  • זיהוי דרישות הרשויות בהתאם לתחום העניין ולמוצר, ייעוץ וליווי לצורך ייעול מערכת ניהול האיכות של לקוחותינו, באמצעות יישום יעיל של תקנים מעודכנים  כגוןISO 9001, ISO 13485, FDA QSR, GMP, ISO 14971, EU MDR and CMDCAS.
  • ייעוץ לצורך קביעת הפרמטרים הקריטיים של המוצר וניטורם במסגרת מפרט המוצר.
איך נוכל לעזור לך?

אנא יידעו אותנו אם יש לכם שאלה, רוצים להשאיר תגובה, או שהנכם מעוניינים במידע נוסף על כיול.

מתעניינים בשירותי איכות?