שירותי איכות

bg-3

שירותי איכות

  • מ.ב.א שותפה לדרך של חברות פארמה ו-medical device רבות ומגוונות ומספקת שירותי תמיכה וליווי במסגרת פיתוח מוצרים חדשים.
  • התאמת מערכת האיכות (QMS) לדרישות רגולטוריות רלוונטיות עדכניות (כגון: ISO 9001 ISO 13485, FDA QSR, GMP, ISO 14971, EU MDR and CMDCAS)
  • הערכת סיכונים (Risk assessment).
  • QBD – תמיכה בקביעת וניטור הפרמטרים התורמים לאיכות, יעילות ובטיחות המוצר (Critical quality attributes) אשר באמצעותם ניתן להשיג שליטה בתהליכים/שיטות ולהגדיר design space.
  • העברת טכנולוגיות מפיתוח לייצור וממו"פ ל-QC (Technology transfer).
  • תמיכה בהערכת מסמכי הארגון וכתיבת נהלים (S.O.P), מפרטים, שיטות, פרוטוקולים ודו"חות ולידציה.
איך נוכל לעזור לך?

אנא יידעו אותנו אם יש לכם שאלה, רוצים להשאיר תגובה, או שהנכם מעוניינים במידע נוסף

מתעניינים בשירותי איכות?