ניהול סיכונים- Pharma and Medical Device

ניהול סיכונים- Pharma and Medical Device

  • 22/09/2020
  • 09:00 עד 12:00
  • הדרכת ZOOM

מרצים:  ד”ר אורי מוריס- מנהל טכני, גב’ ענת ספוז’ניקוב- מנהלת איכות, מר יורם אביטל- שירותי איכות וולידציה במ.ב.א הזורע
תאריך:  22.09.2020
שעות :  09:00-12:00
קהל היעד : מנהלי ואנשי הבטחת איכות, מהנדסי ולידציה וחברות הזנק בתחומי:

  • פיתוח פרמצבטי
  • אמ”ר
  • ביוטכנולוגיה

עלות : 150 ש”ח + מע”מ.

התועלת שתופק:

  • מענה לדרישות רגולטוריות
  • הבנת משמעות וחשיבות תהליך ניהול הסיכונים כחלק ממערכת ניהול איכות ולאורך מעגל חיי מוצר
  • רכישת כלים מעשיים לביצוע ניהול סיכונים ותיעודו
  • יישום ניהול הסיכונים בתהליכי כיול וולידציה
  • שימוש בניהול סיכונים ככלי לבקרת הפיתוח

נושאי הקורס:

 

  • ניהול סיכונים – סטטוס רגולטורי
  • ניהול סיכונים: היסטוריה, הגדרות, ניתוח, הערכה ובקרת סיכונים.
  • ניהול סיכונים בכיולים – קביעת תדירות כיול ובידוקי ביניים, דוגמאות מעולם הכיול
  • מתודולוגיות לניהול סיכונים
  • ניהול סיכונים בולידציות – Validation Master Plan (VMP), היקף הולידציה שלבים ומהות, Critical Quality Attributes, קריטריוני קבלה – דוגמאות מולידצית ציוד, תהליך וניקיון
  • סדנת יישום הליך ניהול סיכונים
  • שאלות ותשובות
SHARE
2020-9-22 09:00 2020-9-22 12:00 Asia/Jerusalem ניהול סיכונים- Pharma and Medical Device הדרכת ZOOM
save event to calendar
past event
1
איך נוכל לעזור לך?

אנא יידעו אותנו אם יש לכם שאלה, רוצים להשאיר תגובה, או שהנכם מעוניינים במידע נוסף

אירועים והדרכות
קורס כיול ציוד מדידה 1.5.2024
  • 01/05/2024
  • 09:00 עד 16:30
  • מרכז ידע מ.ב.א הזורע
קורס ממוני בטיחות לייזר מאי 2024
  • 20/05/2024
  • 08:30 עד 16:30
  • מרכז ידע מ.ב.א הזורע