השוני בין התעדה לפי ISO 9001 להסמכה לפי ISO/IEC 17025

ארגון ISO מצא כי תקן ISO 9001 אינו מתאים לבחינת מקצועיותן של מעבדות כיול ובדיקה, מסיבה זו נכתב תקן להסמכת מעבדות ISO/IEC 17025 .
תקן ISO 9001 עוסק בהתעדה, אשר בוחנת אך ורק את מערכת ניהול האיכות של הארגון.
תקן ISO/IEC 17025 עוסק בנושאים כגון: תיקוף (ולידציה) לשיטות בדיקה, חישובי אי הודאות של השיטות, תנאי סביבה לביצוע בדיקות, עקיבות וכיול ציוד המדידה, דיגום, העברה והכנת הדוגמא לבדיקה, חומרי יחוס, השוואות בין מעבדות, בדיקה חוזרת, חוות דעת ופרשנות על תוצאות בדיקה.

תהליך ההסמכה של מעבדה מתקיים בשני ערוצים, האחד בוחן את יכולתה המקצועית של המעבדה והשני את מערכת ניהול האיכות. מסיבה זו מבוצעים מבדקי ההסמכה על ידי מומחים מקצועיים הבוחנים את יכולתה המקצועית של המעבדה בכל טכנולוגיה וזאת בהתאם לאמות מידה בינלאומיות הכלולות בתקןISO/IEC 17025 .

אנו במ.ב.א, עברנו 18 סיקורים מקצועיים על ידי 10 סוקרים שונים, חלקם מהארץ חלקם מחו”ל (סיקור ב ZOOM). התהליך החל ביומיים של סיקור מערכת האיכות ונמשך בתחום המקצועי. בכל הסיקורים נבדקה גם מערכת האיכות בהקשר לתחום הטכנולוגי הנבדק.